Projektassistenz / Clinical Trials Assistant (w/m/d)

Ihre Zukunft bei uns

Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen.

Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.

• Unterstützung des/der Projektmanager/in bei anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III
• Gestaltung und Erstellung von Studienordnern, wie z.B. Trial Master File (TMF), Investigator Site File (ISF) und Patientenmappen
• Beantragung, Erfassung, Überprüfung und Bereitstellung von Studiendokumenten für Einreichungen oder zur Ablage im TMF/ISF
• Verwaltung von TMFs, inklusive Pflege von Übersichtstabellen zur Sicherstellung der Vollständigkeit des TMFs
• Vorbereitung der regulatorischen Freigabe der
  Prüfmedikation (Sponsor-Freigabe)
• Verwaltung studienspezifischer
  Trainingsdokumentation des Studienteams sowie
  Überprüfung auf Vollständigkeit
• Versandorganisation von ISFs, Laborkits oder
  anderen Studienmaterialien und Unterlagen
• Kontakt- und Adressmanagement in der Datenbank
• Beantragung, Erfassung, Überprüfung und
  Verfolgung von Abschlussdokumenten bei
  Beendigung der Studie sowie die Archivierung von TMFs

• Ausbildung in einem biologischen,
  pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (Krankenpflege, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
• Idealerweise erste Erfahrungen bei der
  Durchführung von klinischen Studien
• Erfahrung im Umgang mit EDV-Software
  (insbesondere Word, Excel, Outlook, Power Point, elektronische Datenerfassung)
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache

• Alles, außer gewöhnlich: Sie erwartet ein sicherer und sinnstiftender Job in einem anspruchsvollen Arbeitsumfeld, in dem Sie immer am Puls der Zeit sind.
• Job und Privatleben im Einklang: Durch das flexible Arbeitszeitkonto und Wunschdienstpläne haben Sie mehr Zeit für Hobbies, Familie und Freunde.
• Teamgeist in R(h)einkultur: Sie werden mit offenen Armen von einem interdisziplinären Team empfangen, das gegenseitige Wertschätzung und Hilfsbereitschaft großschreibt.
• Starke Perspektiven: Was andere über verschiedene Stationen an Erfahrungen sammeln, gibt es bei uns als einem der größten Arbeitgeber der Region unter einem Dach – so können Sie über sich hinauswachsen und neue Ziele ins Visier nehmen.